
近日,华兰生物参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局签发的帕博利珠单抗注射液境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》(受理号CXSL2501079)。该药品为生物类似药,原研产品是默沙东公司开发的可瑞达®,目前国内除原研外暂未有类似药获批上市。此次受理对公司近期业绩不会产生影响,相关药品的临床注册批件取得时间和结果均具有不确定性,公司将积极推进项目后续进展并及时履行信息披露义务。
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